Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A. 
  Specialita' medicinale: IBIXACIN. 
  Codice pratica: N1B/2016/2579. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 500 mg compresse rivestite con  film
- 6 compresse AIC 038360020. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.II.b.1.e, B.II.b.1.b,  B.II.b.1.a,  B.II.b.2.c.2  Sostituzione  del
sito di produzione del prodotto finito per  le  fasi  di  produzione,
confezionamento secondario, controllo e rilascio (da IBN Savio S.r.l.
- Pomezia a Special Product's Line - Anagni); B.II.b.5.c eliminazione
dell'IPC Thickness durante la fase di compressione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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