Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. Specialita' Medicinale: SALVITUSS Dosaggio, forma farmaceutica, confezioni e numeri di A.I.C.: 60 mg/ml gocce orali, soluzione - Flacone da 30 ml (AIC n. 027661026) Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i: Variazione di tipo IB B.II.z Correzione di un typing error riportato nel dossier relativamente alla descrizione del tappo di chiusura del flacone. Data di approvazione: 17 dicembre 2016. Codice pratica N1B/2016/2517. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX17ADD156