Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi  del  D.Lgs
                      29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Medicinale:  MICROPAM,  codice  AIC  029417  (tutte  le  confezioni
autorizzate) 
  Codice Pratica N. N1B/2016/2568 
  Grouping di variazioni: IB-B.II.f.1.b.1 estensione della  validita'
del prodotto finito da 30 a 36 mesi;  IB-B.II.f.1.d  eliminazione  da
tutti  gli  stampati  della  frase:"  Dopo  l'apertura  conservare  a
temperatura inferiore a 15°C". 
  Medicinale: BENAZEPRIL E  IDROCLOROTIAZIDE  AUROBINDO,  codice  AIC
038255 
  Codice Pratica N. C1B/2016/1574, MRP N. IT/H/0251/001-002/IB/019 
  Variazione IB-B.II.b.3.a modifica  minore  al  processo  produttivo
(aggiunta del talco). 
  Medicinale: ESOMEPRAZOLO ACTAVIS PTC, codice AIC 041951 
  Codice Pratica N. C1B/2016/1937, MRP N. IS/H/0182/001-002/IA/016/G 
  Grouping di variazioni: IB-A.2.b  cambio  nome  del  medicinale  da
Esomeprazolo Actavis PTC a Esomeprazolo Aurobindo  in  Italia,  Paesi
Bassi; IAin-C.I.8.a introduzione del PSMF di Aurobindo  in  Italia  e
Paesi Bassi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
TX17ADD167