Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FARMODOXI 
  Confezione e codice AIC 
  100 mg compresse - 10 compresse AIC n.021856051 
  Codice pratica: N1B/2016/2721 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variazione Tipo IB Foreseen n.  B.III.1.a)3  -Presentazione  di  un
nuovo CEP per la sostanza attiva "doxycycline hyclate" da parte di un
nuovo produttore YANGZHOU LIBERTY PHARMACEUTICAL  CO.,  LTD  -  Cina:
R1-CEP-2000-165-Rev 04. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
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