Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FARMODOXI 
  Confezione e codice AIC 
  100 mg compresse - 10 compresse AIC n.021856051 
  Codice pratica: N1A/2016/2571 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variazione Tipo IA n. B.III.1.a)2 - Aggiornamento del  CEP  per  la
sostanza  attiva  doxycycline  hyclate  da  parte  di  un  produttore
attualmente autorizzato 
  (KAIFENG PHARMACEUTICAL (Group) Co. Ltd.) da R1-CEP 2001-038 Rev 01
a R1-CEP-2001-038-Rev 02. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
TX17ADD901