Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Lifepharma S.p.A. Via dei Lavoratori, 54-20092  Cinisello
Balsamo (MI) 
  Specialita' medicinale: UBITEN 
  Codice A.I.C. : 025229  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice Pratica: N1B/2016/2588 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variazione Tipo IB n. B.I.b.2 e) - Modifica  del  metodo  analitico
inerente i solventi residui  (etanolo)  utilizzato  per  la  sostanza
attiva ubidecarenone. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
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