Modifiche secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited 
  Medicinale: LANOXIN 0,0625 mg compresse, AIC n. 015724065, 0,125 mg
compresse, AIC n. 015724038 e 0,250 mg compresse, AIC n. 015724026  e
LANOXIN 0,5 mg/2 ml sciroppo, AIC n. 015724077. 
  Codice pratica: N1A/2016/2440 
  Tipologia variazioni: Grouping Tipo IA 2 x B.II.d.2 a) 
  Tipo di modifiche: Modifiche minori della procedura  di  prova  del
prodotto finito. 
  Modifiche apportate: modifica  nella  descrizione  del  metodo  TLC
usato   per    il    controllo    delle    sostanze    correlate    e
dell'identificazione.  I   lotti   gia'   prodotti   alla   data   di
pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  delle  modifiche:
dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TX17ADD921