Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Specialita' medicinale: CAREDIESSE 
  Codici confezioni: 037474 - tutte le confezioni autorizzate 
  MRP n. DE/H/0509/001/032/G - Codice pratica: C1B/2016/2346 
  Modifica apportata ai sensi Regolamento CE 1234/2008:  Grouping  di
due variazioni di  Tipo  IB  n.  B.II.e.1  a)  2.:  Sostituzione  del
colorante presente nel confezionamento primario del prodotto  finito;
n.  B.II.e.7  b)  Sostituzione  del  fornitore   del   materiale   di
confezionamento primario (polietilene a bassa densita') del  prodotto
finito (da Plastics GmbH a LyondelBasell Industries Company). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Stefano Fatelli 

 
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