Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Ibigen s.r.l. Specialita' medicinale: TIROFIBAN  IBISQUS.
Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  50  microgrammi/ml  soluzione  per
infusione 1 sacca in PO da 250 ml AIC  042492013;  50  microgrammi/ml
soluzione per infusione 3 sacche in  PO  da  250  ml  AIC  042492025.
Codice   pratica:   C1B/2016/2714   procedura   ES/H/0227/001/IB/007.
Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.   1234/2008:
B.II.f.1.b.1 - Prolungamento della shelf life da 24 a 30 mesi per  il
prodotto finito. 1 lotti gia' prodotti sono  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TU17ADD1327