Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolari I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med. CLOX AIC 029213 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2016/2546 
  Med. KAMAN AIC 020177 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2016/2605 
  Med. KLODIN AIC 025602 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2016/2547 
  Med.  RASTANIT  AIC  038067  Tutte   le   confezioni   Cod.   Prat.
N1A/2016/2560 
  Med. TIOSIDE 4 mg 20 capsule rigide AIC  033982024  e  0,25%  crema
tubo da 30 g AIC 033982036 Cod.Prat. N1A/2016/2604 
  Med.  VASTICOR  AIC  038066  Tutte   le   confezioni   Cod.   Prat.
N1A/2016/2561  Var.  IA-A.7  (Do  and  Tell)  eliminazione   officina
prodotto finito «Istituto Biochimico Nazionale Savio  Srl»  (sita  in
Pomezia - RM) 
  Med. ASSORAL AIC 026919 Tutte le confezioni Cod. Prat N1A/2016/2654
Var. IA-A.7 Soppressione di un sito di  fabbricazione  del  principio
attivo 
  Med. DECADRON 0,50 mg 10 compresse  AIC  014729014  e  0,75  mg  10
compresse AIC 014729038 Cod. Prat. N1A/2016/2536 Var.  IA-B.III.1.a.2
(Do  and  Tell)  aggiornamento  CEP  da  parte  di   un   fabbricante
autorizzato (Pharmacia & Upjohn Company-USA) 
  Med.  NORMOPRESS  AIC  025871  Tutte  le  confezioni   Cod.   Prat.
N1A/2016/2559 Var. IA-B.III.1.a.2 (Do and Tell) aggiornamento CEP  da
parte di un fabbricante  autorizzato  (Kopran  Research  Laboratories
Limited, India) 
  Med. RICAP 40 mg/ml soluzione orale per gocce  AIC  036056012  Cod.
Prat. N1A/2016/2523 Var. IA-B.III.1.a.2 (Do and  Tell)  aggiornamento
CEP da  parte  di  un  fabbricante  autorizzato  (Mylan  Laboratories
Limited - India) 
  Med. NIKLOD «100 mg/3,3 ml con lidocaina 1% 6 fiale» AIC 034292019,
«200 mg/4 ml con lidocaina 1% 3 fiale» AIC 034292084,  «200  mg/4  ml
con lidocaina 1% 6 fiale» AIC 034292096 Cod. Prat. N1B/2016/2801 Var.
IB-B.III.1.a.5 Aggiunta nuovo produttore della materia prima con  CEP
«DPX Fine Chemicals Austria  GmbH&Co  KG».  Decorrenza  modifica  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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