I.B.N. SAVIO S.R.L.
Sede sociale: via del Mare n. 36, 00071 Pomezia (RM)

(GU Parte Seconda n.19 del 14-2-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med.  TENSILENE  AIC  038174  Tutte  le   confezioni   Cod.   Prat.
N1B/2015/2318  Var.   tipo   IB-C.I.z:   aggiornamento   del   foglio
illustrativo  in  seguito  al  Readability   Test.   E'   autorizzato
l'aggiornamento del Foglio Illustrativo relativamente alle confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare  di  AIC.  Il  titolare  AIC  deve  apportare  le  modifiche
autorizzate, entro e non oltre i sei mesi dalla data  di  entrata  in
vigore della presente comunicazione di notifica  regolare  al  Foglio
Illustrativo. Sia i lotti gia'  prodotti  alla  data  di  entrata  in
vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i  lotti
prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo, non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno  successivo  alla  data  della   pubblicazione   in   Gazzetta
Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TV17ADD1402
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.