Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' Medicinali: ANBINEX N. AIC: (034330035)- (034330047) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione Tipo IA, n. C.I.3.a: Una o piu' modifiche del RCP, dell'
Etichettatura o del Foglio illustrativo dei medicinali per uso  umano
al fine di attuare le conclusioni di un procedimento sulla  sicurezza
(PSUR)  o  uno   studio   sulla   sicurezza   dei   medicinali   dopo
l'autorizzazione (PASS).Attuazione delle modifiche di testo approvate
dall'autorita' competente. E' approvata modifica  della  sezione  4.4
del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. 
  Codice Pratica: N1A/2016/2615 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
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