Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n.
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  Medicinale: PARACETAMOLO RATIOPHARM 
  Codici A.I.C.: 033105 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2016/2493 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato per il paracetamolo (R1-CEP 1998-047-Rev 04). 
  Medicinale: ALFUZOSINA RATIOPHARM 
  Codici A.I.C.: 037197 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DK/H/0900/001/IA/036 
  Codice Pratica: C1A/2016/3162 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - B.II.b.1.a 
  Modifica  apportata:  sostituzione  del  sito  di   confezionamento
"Ayanda Oy" con il sito "Artesan Pharma GmbH &Co. KG". 
  Medicinale: FELODIPINA RATIOPHARM 
  Codici A.I.C.: 038527 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: NL/H/1273/IA/019/G 
  Codice Pratica: C1A/2016/3795 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - A.7 -  B.I.b.1.d
B.I.b.2.b - 2 x B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: eliminazione n. 2  siti  produttivi  (tutte  le
funzioni registrate); presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato per la felodipina (R1-CEP 1999-022-Rev 04); eliminazione di
un parametro di specifica  non  significativo  dalle  specifiche  del
principio attivo; eliminazione di una procedura di prova. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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