Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i 
 

  Codice Pratica N1B/2016/1698 
  Medicinale: RABEX 
  Confezioni: AIC n 041970 tutte le confezioni 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Grouping of Variations
di Tipo IB - B.II.b.1.a);  B.II.b.1.b);  b.II.b.1.e);  B.II.b.2.c.2);
b.II.d.2.a); B.II.b.3.a) 
  Modifica apportata: Aggiunta di un sito di produzione  responsabile
di tutte le fasi di produzione  compreso  controllo  e  rilascio  dei
lotti 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD1548