Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  specialita'  medicinale  per  uso  umano  ai  sensi  del  Decreto
                Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione,  in  data  19  gennaio  2017,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  s.r.l.,  Via
Sette Santi 3, Firenze. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio  e  forma  farmaceutica:  PLANUM
(025247) 0,15 + 0,03 mg compresse 
  Confezioni: 025247014, 025247026. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma  farmaceutica:  SECURGIN
(027436) 0,15 mg + 0,02 mg compresse. 
  Confezioni: 027436017, 027436029, 027436031. 
  Tipologia variazione: IA B.II.e.7.a 
  Tipo  di  modifica:  Eliminazione  dal  dossier  (m  3.2.P.7)   dei
riferimenti ai fornitori dei  singoli  materiali  utilizzati  per  il
confezionamento delle compresse. 
  Codice Pratica: N1A/2016/2557 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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