Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ACLATON (gia' denominato PREGABALIN ARCHIE SAMUEL) 
  Confezione e numero A.I.C.: 044236-044237, in tutte  le  confezioni
autorizzate 
  AT/H/0548/IB/002/G - Codice pratica: C1B/2016/2672 
  Grouping of  variations:  Tipo  IB,  categoria  A.2.b)  e  Tipo  IA
categoria C.I.8.a): modifica del nome del  medicinale  in  Italia  da
PREGABALIN ARCHIE SAMUEL  a  ACLATON  e  nell'introduzione  del  PSMF
Summary dell'azienda nuova titolare di AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
TX17ADD1953