Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: CALCIO CARBONATO E VITAMINA D3 CALCIMED 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  040315,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  DE/H/2925/001/IA/007 - Codice pratica: C1A/2015/4104 
  Modifica   di   Tipo   IA,    categoria    C.I.8.a),    consistente
nell'introduzione del PSMF Summary dell'Azienda nuova titolare di AIC
in Italia. 
  DE/H/2925/001/IB/008/G- Codice pratica: C1B/2016/791 
  Modifica di tipo IB, categoria A.2.b), consistente  nella  modifica
del nome del  prodotto  medicinale  in  Germania  ed  in  Italia:  in
Germania in theiCal-D3 1000 mg/880 I.E. Kautabletten;  in  Italia  da
CALCIO CARBONATO E VITAMINA D3 CALCIMED, 1000 mg + 880  UI  compresse
masticabili a CALCIO CARBONATO E VITAMINA D3 STIRLING, 1000 mg +  880
UI compresse masticabili. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                          Alastair Thorburn 

 
TX17ADD1956