Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Strides Arcolab International Ltd. 
  Specialita' medicinale: OMEGA 3 STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni,  A.I.C.  n.
043488 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  1)    Cod.     Pratica:     C1A/2017/103     -     Procedura     n.
UK/H/5391/001/IA/007/G: tipo IAIN, A.5.a) Modifica  del  nome  di  un
sito responsabile del rilascio dei  lotti  del  prodotto  finito:  da
Co-Pharma Ltd. a Strides  Shasun  (UK)  Ltd.,  e  successivamente  da
Strides Shasun (UK) Ltd. a Strides Pharma UK Ltd. 
  2) Cod. Pratica: C1A/2017/112 - Procedura n.  UK/H/5391/001/IA/008:
tipo IA, B.II.b.2.a) Aggiunta  di  Sterling  Pharma  Solutions  Ltd.,
Dudley, Cralington, NE23 7QG, Regno Unito,  quale  sito  responsabile
dei controlli del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
      dott. Stefano Ceccarelli - per conto di ELC Group s.r.o. 

 
TX17ADD1957