Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TACHIPIRINA 
  Confezioni e n. di autorizzazione immissione in commercio: 
  012745170; 012745182; 012745117 
  Codice pratica: N1A/2017/18 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  variazione  di  tipo  IAIN   A.5:
Modifica   indirizzo   officina   di   produzione   FINE   FOODS    &
PHARMACEUTICALS NTM. 
  Medicinale: MOMENFLOGO 
  Confezioni e n. di autorizzazione immissione in commercio: 
  039552017; 039552029 
  Codice pratica: NIA/2016/2517 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del grouping di  variazioni  di  tipo  IA:
B.I.b.1.c aggiunta del test  per  la  determinazione  del  pH  e  del
relativo metodo analitico tra le specifiche a rilascio della sostanza
attiva  del;  B.I.b.2.a  aggiunta  del  test  per  la  determinazione
dell'impurezza N e del relativo metodo analitico tra le specifiche  a
rilascio e in stabilita' della sostanza attiva; A.4 modifica del nome
del produttore. 
  Medicinale: LIDOFAST 
  Confezioni e n. di autorizzazione immissione in commercio: 
  034478014; 034478026; 
  Codice pratica: NIB/2015/2492 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  variazione  di  tipo  IB:   C.I.z
aggiornamento del foglio illustrativo in accordo ai risultati del RUT
e adeguamento dei testi al nuovo QRD template. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
TX17ADD1971