Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 1234/2008. 
 

  Codice Pratica N1B/2017/10 
  Specialita' medicinale: A.I.C. 036913 - ESERINA S.A.L.F. (tutte  le
confezioni). 
  Tipologia variazione: Variazione IB (default) B.II.d) Controllo del
prodotto finito. B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei
limiti del prodotto finito. c) Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica alla  specifica  con  il  corrispondente  metodo  di  prova
(Aggiunta dei limiti relativi alle impurezze singole non note e  alle
impurezze totali" nel prodotto finito). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TX17ADD1972