GENETIC S.P.A.
Sede sociale: via G. Della Monica n. 26 - 84083 Castel San Giorgio
(SA)
Codice Fiscale: 03696500655

(GU Parte Seconda n.26 del 2-3-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Genetic S.p.A., via G. Della Monica,  26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Codice Pratica: N1B/2016/2508 
  Medicinale: PAVENAF 
  Numero di  A.I.C.  e  confezione:  043786033"100  mg/100  ml  spray
nasale, soluzione" - 1 flacone da 15 ml in vetro 
  Codice Pratica: N1B/2016/2509 
  Medicinale: NAZAR 
  Numero di  A.I.C.  e  confezione:  043788037"100  mg/100  ml  spray
nasale, soluzione" - 1 flacone da 15 ml in vetro 
  Mod. apportata: Variazione B.II.f.1.b).1 (Tipo IB): Modifica  della
durata di conservazione del prodotto finito: estensione della  durata
di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato  per  la
vendita da 24 a 36 mesi 
  Medicinale: ZAEMON 
  Numero di A.I.C. e  confezione:  043787035  "100  mg/100  ml  spray
nasale, soluzione" - 1 flacone da 15 ml in vetro 
  Codice Pratica: N1B/2016/2510 
  Mod. apportata: Variazione B.II.f.1.b).1 (Tipo IB): Modifica  della
durata di conservazione del prodotto finito: estensione della  durata
di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato  per  la
vendita da 24 a 36 mesi 
  Codice Pratica: N1B/2017/46 
  Mod. apportata: Variazione: A.2 b (I B)  -  Modifica  denominazione
del medicinale autorizzato secondo la procedura nazionale (da  ZAEMON
a NAFAZOLINA PENSA) 
  Decorrenza: dal giorno della pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'
prodotti dalla  data  della  pubblicazione  in  G.U.  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         Giuseppe Parrinello 

 
TX17ADD2028
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.