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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Genetic S.p.A., via G. Della Monica, 26 Castel San Giorgio (SA) Codice Pratica: N1B/2016/2508 Medicinale: PAVENAF Numero di A.I.C. e confezione: 043786033"100 mg/100 ml spray nasale, soluzione" - 1 flacone da 15 ml in vetro Codice Pratica: N1B/2016/2509 Medicinale: NAZAR Numero di A.I.C. e confezione: 043788037"100 mg/100 ml spray nasale, soluzione" - 1 flacone da 15 ml in vetro Mod. apportata: Variazione B.II.f.1.b).1 (Tipo IB): Modifica della durata di conservazione del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi Medicinale: ZAEMON Numero di A.I.C. e confezione: 043787035 "100 mg/100 ml spray nasale, soluzione" - 1 flacone da 15 ml in vetro Codice Pratica: N1B/2016/2510 Mod. apportata: Variazione B.II.f.1.b).1 (Tipo IB): Modifica della durata di conservazione del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi Codice Pratica: N1B/2017/46 Mod. apportata: Variazione: A.2 b (I B) - Modifica denominazione del medicinale autorizzato secondo la procedura nazionale (da ZAEMON a NAFAZOLINA PENSA) Decorrenza: dal giorno della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti dalla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Giuseppe Parrinello TX17ADD2028