SCHARPER S.P.A.
Sede legale: viale Ortles, 12 - Milano
Codice Fiscale: 09098120158
Partita IVA: 10771570156

(GU Parte Seconda n.27 del 4-3-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2017/20 dell'11/01/2017 
  Medicinale: ELTAIR 
  Codice Farmaco: 
  AIC 033916026 - 100 microgrammi spray nasale sospensione 
  AIC 033916014 - 50 microgrammi spray nasale sospensione 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping di variazioni di Tipo IA: 5 variazioni B.III.2.a.2 e 
  4 variazioni B.III.2.c. 
  Modifica al fine di conformare  alla  Farmacopea  Europea  edizione
corrente i riferimenti di tutti gli eccipienti attualmente dichiarati
conformi alla monografia della British Farmacopea o della USP/NF. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
TX17ADD2137
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.