Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: Pharmaday Pharmaceutical S.r.l. 
  Tutte le confezioni autorizzate dei seguenti medicinali: 
  CITOGEL - AIC n. 028190; KINOGEN - AIC n. 011378 
  Codice Pratica: N1A/2016/2470 
  MACRODANTIN - AIC n. 027321; SOLUMAG - AIC n. 028057; SYNALGO - AIC
n. 025082; TESTO ENANT - AIC n. 009746 
  Codice Pratica: N1A/2017/22 
  ECOMI - AIC n. 024846; INTRAFER - AIC n. 016747; LOMARIN -  AIC  n.
002906; MICETAL - AIC n. 032315; VENOSMINE - AIC n. 024062 
  Tipologia di variazione: "Grouping" IAin C.I.8.a 
  Tipo  modifica:  Introduzione  di  una  sintesi  del   sistema   di
Farmacovigilanza con modifica concernente la Persona  Qualificata  in
materia di Farmacovigilanza. 
  Modifica  apportata:  Sostituzione  del  modulo  1.8.1  Summary  of
Pharmacovigilance System e inserimento della nuova  Qualified  Person
per la Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Nicola Lena Cota 

 
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