Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  per  uso  umano  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento UE 712/2012 
 

  Medicinale:  NEO-EMOCICATROL  -  Confezione  e  numero  di  A.I.C.:
unguento nasale 0,1 g/100 g + 1 g/ 100 g A.I.C. 032280012 
  Codice Pratica: N1A/2016/2641 
  Tipo di modifica: grouping variation contenente: 
  - n.1 var di tipo  IAIN  B.III.1.a.1)  Presentazione  di  un  nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea  per  la  sostanza
attiva Benzalconio Cloruro. Nuovo  certificato  (R1-CEP  2001-298-Rev
00), presentato da un fabbricante gia' approvato; 
  - n.1 var  di  tipo  IA  B.III.1.a.2)  Presentazione  di  un  nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea  per  la  sostanza
attiva Benzalconio Cloruro.  Aggiornamento  del  certificato  (R1-CEP
2001-298-Rev 01) presentato da un fabbricante gia' approvato; 
  - n.1 var  di  tipo  IA  B.III.1.a.2)  Presentazione  di  un  nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea  per  la  sostanza
attiva Benzalconio Cloruro.  Aggiornamento  del  certificato  (R1-CEP
2001-298-Rev 02) presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta 

                      Il rappresentante legale 
                           Giorgio Pisani 

 
TX17ADD2303