Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130 - 20156 (Milano) codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SARIDON: 
  5 compresse - A.I.C. n. 004336083; 
  10 compresse - A.I.C. n. 004336044; 
  20 compresse - A.I.C. n. 004336107. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2017/38. 
  IAin  B.III.1.a.3:  presentazione  di  un  nuovo   certificato   di
conformita' alla farmacopea  (R1-CEP  1995-050-REV  03)  relativo  al
principio  attivo  paracetamolo  da  parte  di  un  nuovo  produttore
(aggiunta: Atabay Kimya Sanay Ve  Ticaret  A.S.  -  Kadikoy  Istanbul
Turkey). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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