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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Specialita' medicinale: KAMELYN Confezione e numero AIC: 0,1% + 0,1% crema, tubo 30 g, AIC n. 036276020 Codice Pratica: N1A/2017/137 Variazione di Tipo IA, B.III.1.a.2): presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP 2003-095-REV 02) per Betametasone valerato e modifica del nome dell'holder da Sicor S.r.l. (Italia) a Teva Pharmaceutical Industries Ltd., API Division (Israele). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale Gianni Ferrari TX17ADD2467