Estratto comunicazione di notifica regolare PPA 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati, Codice Pratica N° C1B/2017/254
Medicinale: BRUFECOD 
  Codice  farmaco:  042269011,  Tipologia  variazione  oggetto  della
modifica:  Modifica  stampati  ai  sensi  dell'art  79  del  D.Lgs.n.
219/2006 
  Modifica  apportata:   Modifica   delle   etichette   nella   veste
tipografica definitiva (inserimento di un pittogramma) 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alle
confezioni  sopra  elencate,  fermo   restando   la   responsabilita'
dell'Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della  Comunicazione  di  notifica  regolare,  di  cui  al   presente
estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del  Prodotto;  entro  e
non oltre i sei mesi dalla medesima data  al  Foglio  Illustrativo  e
all' Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione che i lotti prodotti entro e non oltre  i  sei
mesi dalla medesima  data,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Valeria Pascarelli 

 
TX17ADD2470