Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' Medicinale:  GLUCOMPET  (AIC  n.  038827)  250  MBq/ml,
soluzione iniettabile 
  Codice confezioni: 010; 022 
  Titolare AIC: ACOM S.r.l. 
  Codice Pratica: NIA/2016/1176 
  N° e Tipologia Variazione: B.II.d.2.e) (IA) 
  Tipo di modifica: Modifica procedura di prova del prodotto finito 
  Cambiamento apportato: modifica della purezza  radiochimica  e  del
Kriptofix test in accordo alla monografia generale  aggiornata  della
farmacopea europea. 
  Codice Pratica: NIA/2017/40 
  N° e Tipologia Variazione: A.I. (IAIN) 
  Tipo di modifica: modifica stampati 
  Modifica apportata: Aggiornamento del Titolare AIC/Produttore  ACOM
S.r.l. all'interno degli stampati. 
  Le modifiche sono state apportate a tutte le confezioni autorizzate
del prodotto Glucompet 250 MBq/mL (038827) e  la  responsabilita'  si
ritiene affidata all'azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        Anna Maria Chiaraluce 

 
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