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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Specialita' Medicinale: TRISSIL Confezioni e Numeri AIC: AIC 040530 (Tutte le confezioni) Codice pratica: N1B/2017/103 Grouping di variazioni di tipo IA e IB : Tipo A.4 Modifiche del nome e/o dell'indirizzo del titolare di un ASMF; B.I.a.1.z Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo - Altre variazioni; B.I.b.1.b Rafforzamento dei limiti delle specifiche del principio attivo. Codice pratica: N1A/2017/133 Variazione di tipo IAIN Tipo B.II.b.2.c.2 Aggiunta di un sito per il rilascio dei lotti, incluso il controllo dei lotti di Prodotto Finito: PharmaS d.o.o. - PharmaS Centre - lndustrijska cesta 5 - Potok, Popovača Croatia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott. Marco Terrile TX17ADD2500