CIS BIO INTERNATIONAL
Sede legale: RN 306 - 91192 Gif-sur-Yvette - Cedex (Francia)
Partita IVA: FR 46 312 261 894

(GU Parte Seconda n.32 del 16-3-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: CIS bio International 
  Variazione Tipo IB- B.I.a.2: aggiornamento master file  del  plasma
da cui si ottiene il principio attivo. 
  Procedura nazionale: pratica N1B/2017/146 approvata il 20/02/2017. 
  Specialita' medicinale: PULMOCIS 
  Confezioni  e  numero   A.I.C.:   2   mg   kit   per   preparazione
radiofarmaceutica , 5 flaconcini da 15 ml, n. 039140013 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       Massimiliano Palladino 

 
TX17ADD2522
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.