Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi  del  D.
    Lgs. 29/12/2007 n.274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO  CLAVULANICO  SANDOZ  A/S  AIC  n.
043978 Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Sandoz A/S 
  Codice     Pratica:     C1B/2015/2135     N°     Procedura      EU:
NL/H/0541/001-002/IB/031/G Grouping Var. 2 x Tipo IB -  B.II.d.1  c):
Aggiunta di nuovi  parametri  di  specifica  alla  specifica  per  il
prodotto  finito  con  i  corrispondenti  metodi   di   prova   (Test
d'Identificazione per amoxicillina e acido clavulanico  in  HPTLC)  -
Codice     Pratica:      C1A/2017/812      N°      Procedura      EU:
NL/H/0541/001-002/IA/034/G Grouping Var. Tipo IA  -  A.5.b:  modifica
dell'indirizzo del produttore di bulk Sandoz Industrial Products S.A.
(c/Gorg del Moli'  d'En  Puigverd  E-08389  Palafolls,  Barcellona  -
Spagna) + Tipo IAin - B.II.b.1.a): Aggiunta di un sito in  cui  viene
effettuato il confezionamento secondario  del  prodotto  finito  (UPS
Healthcare Italia S.R.L. - Italia). 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX17ADD2525