Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 274/2007 e  ai  sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Sofar SpA 
  Specialita' medicinale: PENTACOL 2 g e 4 g schiuma rettale. 
  n. AIC: 026925115, 026925127. 
  Grouping di n.3 variazioni - Pratica N1B/2017/21 
  1) Var. IB-B.II.e.1.a.2. Modifica del confezionamento primario  del
prodotto  finito:  composizione  qualitativa  e  quantitativa   della
valvola erogatrice. Forme  farmaceutiche  semisolide  e  liquide  non
sterili. 
  2) Var. IB-B.II.e.4.a. Modifica della forma o delle dimensioni  del
contenitore o della chiusura (valvola erogatrice). 
  3) Var. IA-B.II.e.4.a. Modifica della forma o delle dimensioni  del
contenitore o della chiusura (bombola). 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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