Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: IBA Molecular Italy S.r.l. 
  Variazione Tipo IB n.C.I.z: aggiornamento informazioni relative  al
prodotto in accordo al relativo Core SmPC/PIL 
  Codice Pratica: C1B/2016/641 
  Specialita' medicinale: STAMICIS 
  Confezioni  e  numero   A.I.C.:   1   mg   kit   per   preparazione
radiofarmaceutica, 5 flaconcini da 1 mg , n. 038805014. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/356/001/IB/006 approvata  il
01/07/2016. 
  Il presente annuncio sostituisce e annulla il  n°  TX16ADD9995  del
22/10/2016 erroneamente pubblicato prima della  chiusura  della  fase
nazionale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Entro il termine  di  30  giorni  dalla  data  di  pubblicazione,il
Titolare AIC rende accessibile il foglio illustrativo  aggiornato  al
farmacista che e' tenuto a consegnarlo agli utenti. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       Massimiliano Palladino 

 
TX17ADD2566