Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
   sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita' Medicinale:  TERMADEC  500  mg  e  30  mg  polvere  per
soluzione orale - Confezioni: tutte - AIC 042344 
  Codice pratica: C1B/2016/3211 
  Numero di procedura: DE/H/3727/001/IB/011/G 
  Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto  2011  e
del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:  Grouping  variations  tipo  IB
unforeseen B.II.b.3.z. Modifica del processo produttivo del  prodotto
finito e tipo IA A.7 Soppressione del sito Novartis  Consumer  Health
Inc. Lincoln, USA responsabile per la produzione,  confezionamento  e
controllo dei lotti del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX17ADD2572