TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 11654150157

(GU Parte Seconda n.33 del 18-3-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: ESTREVA 
  Codice A.I.C.: 038008 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: FR/H/0133/001/IB/052 
  Codice Pratica: C1B/2017/177 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.b.2.a 
  Modifica  apportata:  aggiunta  di  un  sito   per   il   controllo
microbiologico (Confarma). 
  Medicinale: PERINDOPRIL TEVA 
  Codice A.I.C.: 038008 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/1065/001-003/IB/032 
  Codice Pratica: C1B/2016/2690 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.f.1.a.1 
  Modifica apportata: riduzione della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (da  36  a  24
mesi). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX17ADD2596
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.