Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Medicinale: BATIFLOX 
  Confezione e numero A.I.C.: Tutte le confezioni - A.I.C. 040575 
  Codice Pratica: N1B/2017/43 - Tipologia variazione: Grouping di  n.
3 variazioni, di cui n. 1 variazione di tipo IB e n. 2 variazioni  di
tipo IA. 
  Tipo modifica: B.I.a.1.z) Modifica del produttore di  un  materiale
di partenza  del  sito  di  levofloxacina  Q-acido  (Step-1):  Jianxi
Chibang Pharmaceuticals Co. B.I.b.1.b) Rafforzamento dei limiti delle
specifiche del titolo: 99.0% - 101.0% A.4  Modifica  del  nome  dello
Stato del titolare ASMF: Telangana, India. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione sulla G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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