Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale MYELOSTIM 
  Codice AIC: 029059 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: N1B/2017/88 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping Variation: Tipo IA n. B.II.e.7.a) Eliminazione  di  Naigai
Glass Industry Co. Ltd quale fornitore per la fiala in vetro  per  la
LINEA B e Tipo IA n. B.II.e.7.b) Aggiunta di Shiotani Glass  Co.  Ltd
quale fornitore di fiale in vetro per la LINEA A. 
  Data di implementazione: Tipo IA n. B.II.e.7.a) - 05.11.2013;  Tipo
IA n. B.II.e.7.b) - 15.04.2016 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
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