Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in  via  del
Bosco rinnovato,6- Milanofiori nord, Palazzo U7- 20090 Assago 
  Specialita' medicinale: IZINOVA - AIC n 041807 tutte le confezioni. 
  Codice pratica: VC2/2016/703 (FR/H/0511/001/II/013),  C1B/2016/3054
(FR/H/0511/001/IB/014) 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008:
B.II.d.1.e Modifica  dei  limiti  di  solfato  nelle  specifiche  del
prodotto da 14.108-15.593 g/bottiglia  a  14.103-15.597  g/bottiglia;
B.II.a z Modifica nella descrizione e nella composizione del prodotto
finito allineandolo al Modulo 3. I lotti gia' prodotti alla  data  di
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza modifica: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
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