Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: GLUCOPHAGE - A.I.C. 017758 
  Codice Pratica: C1A/2017/68 
  Procedura  n.:  FR/H/0181/001-003/IA/122  (approvazione   RMS   del
10/02/2017) 
  var.  (tipo  IAin)  C.I.1.a:  modifica  stampati  a  seguito  della
chiusura del referral sulla metformina per un medicinale che  rientra
nel campo dell'applicazione definito per il procedimento. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
TX17ADD2670