Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Ibigen S.r.l. Codice pratica: C1B/2016/167. 
  Specialita' medicinale: BICALUTAMIDE IBIGEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  5 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 50 mg -
A.I.C. n. 037751017/M; 
  7 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 50 mg -
A.I.C. n. 037751029/M; 
  10 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 50  mg
- A.I.C. n. 037751031/M; 
  14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 50  mg
- A.I.C. n. 037751043/M; 
  20 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 50  mg
- A.I.C. n. 037751056/M; 
  28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 50  mg
- A.I.C. n. 037751068/M; 
  30 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 50  mg
- A.I.C. n. 037751070/M; 
  50 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 50  mg
- A.I.C. n. 037751082/M; 
  84 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 50  mg
- A.I.C. n. 037751094/M; 
  90 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 50  mg
- A.I.C. n. 037751106/M; 
  98 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 50  mg
- A.I.C. n. 037751118/M; 
  100 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 50 mg
- A.I.C. n. 037751120/M; 
  140 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 50 mg
- A.I.C. n. 037751132/M; 
  200 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 50 mg
- A.I.C. n. 037751144/M; 
  280 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 50 mg
- A.I.C. n. 037751157/M. 
  Modifica stampati ai sensi dell'art. 78 del decreto legislativo  n.
219/2006. Tipo di  modifica:  modifica  della  etichettatura  esterna
relativamente alla dicitura in braille. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TU17ADD2681