Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m 
 

  Titolare AIC: KRKA, d.d. Novo mesto 
  Medicinale:  ATORIS,  AIC  n.  040561  in   tutte   le   confezioni
autorizzate. 
  Procedura    n.    SE/H/0642/001-003/IA/015,     Codice     pratica
C1A/2017/1146. 
  Variazione di tipo Grouping IA:  B.III.1.a.2  Presentazione  di  un
certificato aggiornato di un produttore gia' approvato Krka d.d. Novo
mesto: R0-CEP 2013-024-Rev 01); B.II.b.2.a Aggiunta di un  produttore
responsabile del rilascio dei  lotti  (Chemilab  d.o.o.);  B.II.b.2.a
Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti  (Krka,
d.d., Novo mesto, Povhova ulica) 
  Data di implementazione: 31/01/2017. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                  dott.ssa Patrizia Di Giannantonio 

 
TX17ADD2764