Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano secondo  procedura  di  Mutuo
Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del D. Lgs.  29  dicembre
                            2007, n. 274. 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a. 
  Medicinale: TOTALIP 10, 20, 40, 80 mg compresse rivestite con film 
  Codice farmaco: 033006 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica N° C1A/2017/7 
  N° di Procedura Europea: IT/H/0299/001-004/IA/027 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IA - B.II.b.2.a 
  Tipo di Modifica: Aggiunta  del  sito  produttivo  Menarini  -  Von
Heyden GmbH in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove. 
  Data di fine procedura EU  e  contestuale  approvazione  a  livello
nazionale: 15 marzo 2017. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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