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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca Specialita' Medicinali: EMOCLOT (023564216, 023564228) Tipologia di variazione: B.V. a.1.d (IAIN) Codice pratica: N1A/2017/50 Natura della variazione: variazione B.V. a.1.d (IAIN) inclusione di un Master File del plasma nuovo, aggiornato o modificato, nel fascicolo di autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale (PMF -seconda fase della procedura) - Inclusione di un Master File del plasma aggiornato o modificato, quando le modifiche non hanno impatto sulle proprieta' del prodotto finito Da: Certificato EMA per PMF del titolare C.A.F. - D.C.F. bvba-sprl EMEA EMEA/H/PMF/000010/06/IA/014/G A: Certificato EMA per PMF del titolare C.A.F. D.C.F. bvba-sprl certificato EMEA EMEA/H/PMF/000010/06/AU/015/G I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Manuela Lepre TX17ADD2806