Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: LEO Pharma A/S - 55 Industriparken  -  2750  Ballerup
(Danimarca) Concessionario di vendita in Italia: LEO Pharma SpA 
  Specialita' medicinale: LOCOIDON 
  Confezioni e numeri AIC: 023325018 - «0,1% unguento» tubo 30 g; 
  023325020 - «0,1 % crema idrofila» tubo 30  g;  023325044  -  «0,1%
soluzione cutanea» flacone 30 ml; 023325057 - «0,1% crema» tubo 30 g; 
  023325083 - «0,1% emulsione cutanea» flacone 30 ml. 
  Specialita' medicinale: ZINERYT 
  Confezioni e numeri AIC: 028734010 «4% + 1,2%  polvere  e  solvente
per soluzione cutanea» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 30 ml. 
  Codice pratica: N1A/2017/3 
  Specialita' medicinale: CONDYLINE 
  Confezioni e numeri AIC: 027136011 -  «0,5%  soluzione  cutanea»  1
flacone 3,5 ml. 
  Codice pratica: N1A/2017/4 
  Tipologia di  variazione:  IAin  n.C.I.8  a)  Introduzione  di  una
sintesi del sistema di  farmacovigilanza,  modifiche  concernenti  la
persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi  i  suoi
estremi) e/o il cambiamento di ubicazione  del  fascicolo  permanente
del sistema di farmacovigilanza (PSMF). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Stefania Bonomi 

 
TX17ADD2813