Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe Sas 
  Medicinale: ACT-HIB 
  Codice farmaco: 028473 - tutte le confezioni 
  Codice Pratica: N1B/2016/2464 
  N. Procedura Europea: EMA/H/XXXX/WS/1071 
  N. e Tipologia della variazione: B.I.b.1.a. - IB 
  Natura della variazione: Modifica dei limiti  di  accettazione  del
residuo  di  cianuro  nell'intermedio   di   produzione   Haemophilus
AH_Polysaccharide. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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