PIERRE FABRE PHARMA S.R.L.
Sede legale: via G.G. Winckelmann, 1 - 20146 Milano
Partita IVA: 10128980157

(GU Parte Seconda n.35 del 23-3-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del  Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Codice pratica: C1B/2015/2228 
  Specialita' medicinale - dosaggio e forma farmaceutica: TARDYFER 80
mg compresse a rilascio prolungato 
  Codice AIC n. 041219 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Pierre Fabre Pharma srl 
  Tipo di  Modifica:  Grouping  di  variazioni:  tipo  IB.B.II.d.1.z:
Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei  limiti  del  prodotto
finito-altra  modifica;  tipo  IA.B.II.d.1c:  Aggiunta  di  un  nuovo
parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di
prova; 2 tipo IA B.II.d.2.a:) Modifica della procedura di  prova  del
prodotto  finito-  Modifiche  minori  di  una  procedura   di   prova
approvata. 

                           Un procuratore 
                      dott. Marco Tullio Villa 

 
TX17ADD2836
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.