Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Les Laboratories Servier 
  Medicinale: NOLITERAX 
  Numero AIC: 039224 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice  pratica:  C1B/2016/2941  -   N.   di   Procedura   Europea:
FR/H/345/001/IB/038 
  Medicinale: PRETERAX 5mg/1,25mg 
  Numero AIC: 034236 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice  pratica:  C1B/2016/2939  -   N.   di   Procedura   Europea:
FR/H/130/004/IB/106 
  Medicinale: FRECANSTAL 
  Numero AIC: 042297 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice    pratica:C1B/2017/92    -    N.     Procedura     Europea:
NL/H/2637/001-002/IB/015 
  Variazione: A.2.b), tipo IB 
  Modifica apportata: Modifica della denominazione del medicinale  in
Cipro. 
  Medicinale: IMPLICOR 
  Numero AIC: 043076 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice   pratica:   C1B/2017/147   -    N.    Procedura    Europea:
NL/H/3037/002,004/IB/009 
  Variazione: A.2.b), tipo IB 
  Modifica apportata:Modifica della denominazione del  medicinale  in
Slovacchia. 
  Medicinale: NOLITERAX 
  Numero AIC: 039224 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice   pratica:   C1B/2015/3312   -N.   di   Procedura   Europea:
FR/H/345/001/IB/034/G 
  Variazione: B.II.f.1.b)1, tipo IB 
  Modifica apportata: Estensione della durata  di  conservazione  del
prodotto finito da 2 a 3 anni. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in GURI della  variazione,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino  a  data  di
scadenza medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
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