Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.: 
    codice pratica n. N1B/2017/51; 
    medicinale: BROXO DIN (A.I.C.: 032036). 
  Confezione: 032036028 - 200 mg/100 g collutorio flacone da 250 ml. 
  Numero e tipologia variazione: grouping di  variazioni  B.II.b.1a),
B.II.b.1b), B.II.b.1e) - Tipo IB. 
  Tipo di modifica: aggiunta di un  sito  in  cui  si  effettuano  la
produzione del bulk, il confezionamento primario e il confezionamento
secondario (DMS Farmaceutici S.p.a. - Tavernerio - Como). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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