Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: BECOZYM 
    20 compresse gastroresistenti AIC 005647033 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n. N1A/2017/717 
  Grouping of Variations Tipo: IA 
  IA B.III.1.a) 2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla  farmacopea  europea  aggiornato:  per   il   principio   attivo
Nicotinamide. Certificato aggiornato  presentato  da  un  fabbricante
gia' approvato: Lonza Guangzhou Nansha Ltd - Guangzhou Province China
(R1-CEP 2004-110-REV00) 
  IA B.III.1.a) 2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla  farmacopea  europea  aggiornato:  per   il   principio   attivo
Nicotinamide. Certificato aggiornato  presentato  da  un  fabbricante
gia' approvato: Lonza Guangzhou Nansha Ltd - Guangzhou Province China
(Rl-CEP 2004-110-REV01) 
  IA B.III.1.a) 2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla  farmacopea  europea  aggiornato:  per   il   principio   attivo
Nicotinamide. Certificato aggiornato  presentato  da  un  fabbricante
gia' approvato: Lonza Guangzhou Nansha Ltd - Guangzhou Province China
(R1-CEP 2004-110-REV02) 
  IA B.III.1.a) 2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla  farmacopea  europea  aggiornato:  per   il   principio   attivo
Nicotinamide. Certificato aggiornato  presentato  da  un  fabbricante
gia' approvato: Lonza Guangzhou Nansha Ltd - Guangzhou Province China
(Rl-CEP 2004-110-REV03) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV17ADD2901