Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: CHAMPIONYL 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  200 mg compresse - 15 compresse - AIC n. 022575056 
  Codice  Pratica  n.  N1A/2017/142  -  variazione   Tipo   IAIN   n.
B.II.f.1.a).1 - Modifica della durata di conservazione  del  prodotto
finito cosi come confezionato per la vendita. Riduzione  del  periodo
di validita' da 5 anni a 3 anni. 
  Codice Pratica n. N1B/2017/149 - variazione Tipo IB n.  B.II.d.1.z.
- Modifica dei parametri di  specifica  del  prodotto  finito.  Altra
variazione. Cancellazione del test di resistenza alla  rottura  delle
compresse dalle specifiche del prodotto  finito  per  il  periodo  di
validita'. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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